歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation（EC）No.1223/2009（化妝品GMP）預(yù)計(jì)于今年7月11日在歐盟27個(gè)成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實(shí)施。

化妝品行業(yè)資深人士對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，該法規(guī)的實(shí)施，將進(jìn)一步抬高歐盟市場化妝品進(jìn)入的門檻，在一定程度上對(duì)我國企業(yè)化妝品出口產(chǎn)生影響和限制，其中，對(duì)中小化妝品出口企業(yè)沖擊最大。

根據(jù)海關(guān)總署的統(tǒng)計(jì)資料，2011年我國化妝品出口量為38.8萬噸，出口額為19.58億美元，同比2010年增長22%。美國和歐盟仍為我國化妝品出口兩大主要市場。

新規(guī)定更嚴(yán)格

據(jù)廣東某化妝品出口企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，所有銷往歐盟市場的化妝品，必須在2013年7月11日起強(qiáng)制遵守Regulation(EC)No.1223/2009（化妝品GMP）法規(guī)，部分規(guī)定在這個(gè)日期之前已經(jīng)開始實(shí)施。

此次歐盟新規(guī)涉及的產(chǎn)品影響范圍非常廣泛：既包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護(hù)膚品，也包括潤膚劑、肥皂、防臭劑、香水以及口腔護(hù)理等日常用品。

歐盟新法規(guī)要求企業(yè)原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面均達(dá)到相關(guān)要求，對(duì)化妝品安全信息、微生物的描述和測試、通過人體自愿者進(jìn)行的研究，臨床測試以及其他相關(guān)的已驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，都有詳細(xì)規(guī)定。

另外，新規(guī)定對(duì)在歐盟銷售化妝品的責(zé)任人有了更明確的規(guī)定，對(duì)責(zé)任人的生產(chǎn)規(guī)范、化妝品安全報(bào)告、所使用納米材料、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品聲明、分銷商等方面也有嚴(yán)格的限制。化妝品的質(zhì)量和安全主要由企業(yè)和銷售商自己負(fù)責(zé)。

因此，化妝品企業(yè)想要在今年7月11日之后，照常在歐盟市場銷售產(chǎn)品，需要取得GMP認(rèn)證，達(dá)到Regulation(EC)No.1223/2009（化妝品GMP）法規(guī)的要求。

從事企業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易服務(wù)的江小姐說，與服裝等其他出口產(chǎn)品相比，化妝品出口的要求一向比較復(fù)雜。據(jù)江小姐介紹，想要獲得GMP認(rèn)證證書，首先，化妝品企業(yè)必須建立起一套GMP體系，并且向有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派專家到化妝品企業(yè)進(jìn)行實(shí)際考核，當(dāng)所有的條件都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求之后，有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)給企業(yè)頒發(fā)GMP認(rèn)證證書。

證書申請(qǐng)的難度雖不算大，但費(fèi)用偏高，時(shí)間較長，而且企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施需要隨之配套升級(jí)，對(duì)企業(yè)的實(shí)力要求比較高。

據(jù)廣州一家專門為化妝品出口企業(yè)做GMP認(rèn)證服務(wù)的咨詢公司介紹，從遞交申請(qǐng)材料到獲得認(rèn)證許可，基本上需要2~3個(gè)月的時(shí)間。企業(yè)自行向相關(guān)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證的費(fèi)用在2萬~3萬元之間，而通過咨詢公司進(jìn)行GMP認(rèn)證培訓(xùn)，則至少要花6萬~8萬元左右。取得GMP認(rèn)證后，企業(yè)每年需要交納8000元左右的審核費(fèi)用。GMP每3年換一次證，換證需要另外交納2萬元的換證費(fèi)。而這對(duì)于中小化妝品企業(yè)來說，無疑是一筆不小的開支。

小企業(yè)受沖擊最大

在此之前，除了東盟國家在2009年開始實(shí)施化妝品GMP認(rèn)證外，歐盟、美國等發(fā)達(dá)國家對(duì)化妝品的GMP認(rèn)證均采用自愿自主的原則。如今歐盟將該認(rèn)證上升到國家法律層面，可見未來對(duì)化妝品入境管控的重視。某化妝品出口資深從業(yè)者認(rèn)為，該法規(guī)的實(shí)施，對(duì)出口歐盟的中小化妝品企業(yè)沖擊最大。

近幾年，我國化妝品每年的出口額都在大幅增長，雖然化妝品貿(mào)易結(jié)構(gòu)以出口為主，順差明顯，且逐年增大，但是，與進(jìn)口化妝品相比，我國出口化妝品含金量低，貿(mào)易的順差是建立在大量出口基礎(chǔ)上的。2006年，我國化妝品進(jìn)口平均單價(jià)為11.33美元/千克，出口平均單價(jià)為3.24美元/千克，化妝品出口單價(jià)僅為進(jìn)口單價(jià)的28.6%。

美國、歐盟、日本成了我國化妝品出口的三大主要市場。據(jù)杭州海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2010年上半年，浙江省的化妝品出口總額達(dá)1.10億美元，同比增長18.9%，其中，美國、歐盟、日本三大市場出口額占總出口額的70%左右。

我國化妝品出口附加值較低，從事化妝品出口的企業(yè)以中小企業(yè)為主，在質(zhì)量安全把控上比較弱勢。根據(jù)國家WTO-TBT通報(bào)咨詢中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2005年1月1日至2010年6月31日期間，僅浙江省出口化妝品在歐美市場被扣65批，占全國化妝品被扣總批數(shù)的28%。

新法規(guī)比舊規(guī)定更加嚴(yán)苛，特別是實(shí)力較弱的中小型企業(yè)，將面臨較大的沖擊。江小姐表示，中低端品牌首當(dāng)其沖，假如不對(duì)自身產(chǎn)品、技術(shù)進(jìn)行升級(jí)，將面臨被行業(yè)淘汰的危機(jī)。

雖然目前我國尚未對(duì)化妝品作GMP認(rèn)證要求，但推行化妝品GMP認(rèn)證將是發(fā)展的必然趨勢。國內(nèi)某眼線筆出口企業(yè)的歐盟負(fù)責(zé)人認(rèn)為，實(shí)施GMP規(guī)范管理后，企業(yè)的生產(chǎn)管理水平、質(zhì)量安全都會(huì)有較大幅度的提升，而且，對(duì)企業(yè)在國際市場上拓展業(yè)務(wù)也會(huì)起到很好的促進(jìn)作用。